AppleWatch Series 6在繼承了心電圖功能後，又獲得了血氧偵測的功能，理論上能夠為玩家提供更全面的健康監測服務，不過卻在上市之後，被許多測試媒體爆出準確率不足的問題，並且這項功能也沒有獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)的認證，那究竟為何這樣的功能能夠被允許出現在產品上，並以此做為宣傳賣點呢？


一般來說，醫療器材如果要在美國上市發售，必須獲得FDA的醫療器材許可，以此向大眾證明該器材的功能是符合醫療相關法規，且具備足夠準確度或療效的，像是Apple Watch Series 4開始加入的心電圖功能便有獲得「第二級醫療器材許可」，代表這項功能的準確度符合醫療器材的標準，因此具備就醫診斷方面的參考價值。

當然這還只是單一美國市場，相關的醫療器材認證的法規在各個國家也都是存在的，並且往往不能互相通用，因此廠商需要向每一個上市的國家提交申請與檢測，最後在獲得當地許可之後才能販售或開通功能，而這也是為何台灣的玩家必須在苦等2年之後，才在Apple Watch Series 6上得到心電圖功能的原因。



可是新增的血氧監測功能不同，這項功能並沒有獲得FDA許可，但是它依然能夠被允許使用的原因在於FDA的法規上有表示：「倘若血氧計器材只用以測量表示健康狀態，該器材可以免去相關機構的認證許可」。

簡單來說，如果器材只是單純測量，而不具備診斷或偵測疾病狀態功能的話，就能不必申請許可。換言之，只要避開有關「醫療診斷」方面的內容，產品就不會被當成醫療器材看待，自然就可以迴避相關的法規問題，加上許多國家包台灣的醫療器材法規也是依照美國的標準再進行調整，所以Apple Watch Series 6在台灣開賣後能夠在第一時間體驗到血氧濃度測量功能也就沒什麼好意外了。




不過這麼做的代價就是產品的準確度僅能是參考，無法做為任何就醫與診斷的相關依據，更不能以醫學的角度去進行宣傳，所以蘋果在產品的官網上就有備註：「『血氧濃度』app 測量並非提供醫療之用，包括自我診斷或諮詢醫生，僅為一般健身和保健目的而設計。」



整體來說，Apple Watch Series 6的血氧濃度功能在設計上僅能做為「參考用」，在準確度方面是無法替玩家們背書的，玩家如果想要獲得更可靠的數值，建議還是購買專門的血氧濃度計才是上策，當然以蘋果向來的吹毛求疵的公司文化，未來Apple Watch可能真的會取得血氧濃度計醫療器材認證也說不定，只是依照台灣的行政效率，屆時該項功能可能就得暫別好一段時光了…(拜託別...


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